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安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司
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安斯泰來(lái)總部在日本東京,外文名稱(chēng)為Astellas,是一家專(zhuān)門(mén)進(jìn)行藥品研發(fā)的優(yōu)質(zhì)醫藥企業(yè)。安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司是由原“山之內制藥(中國)有限公司”于2005年8月更名,再于2007年4月1日,與“藤澤藥品(中國)有限公司”合并而后,取的現在的名稱(chēng)。這兩家公司在中國都有十多年的廠(chǎng)史,兩家公司合并后,實(shí)現了主要產(chǎn)品線(xiàn)的互補,可以集中資源開(kāi)展各項優(yōu)質(zhì)藥品的研究開(kāi)發(fā)。合并后的中國安斯泰來(lái),在沈陽(yáng)有生產(chǎn)廠(chǎng),在中國主要城市有分公司和聯(lián)絡(luò )處,是日本在華投資最大的制藥企業(yè)之一。安斯泰來(lái)中國目前在中國上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品主要涉及器官移植、泌尿、感染、皮膚、消化循環(huán)等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,其中移植和泌尿領(lǐng)域的產(chǎn)品已經(jīng)得到廣大醫生和患者的認可,處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位。
斯特翻譯公司為安斯泰來(lái)提供專(zhuān)業(yè)醫學(xué)翻譯、醫藥領(lǐng)域翻譯,大約始于2008年。翻譯內容主要為藥品注冊翻譯、藥品認證翻譯、醫藥報告翻譯、醫藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)文件翻譯、經(jīng)營(yíng)性文件翻譯、生產(chǎn)流程管理文件翻譯、醫學(xué)檢測報告翻譯、醫學(xué)檢驗報告翻譯等。
近年來(lái),安斯泰來(lái)翻譯的文件類(lèi)型主要有:
ATG產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險評估報告
ATG冷鏈產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險管理列表
各大類(lèi)原料藥品的安全數據表
生產(chǎn)流程管理方面,則有:
SB-02 原輔材料入庫·保管·發(fā)放管理標準操作規程
SH-19 批記錄審核、批準標準操作規程
SB-13 產(chǎn)品入出庫管理標準操作規程
SB-23 藥品運輸管理標準操作規程
等等。